手首式血圧計 HEM-9601T
測定精度
HEM-9601Tは、座位・仰臥位での測定ともに、ANSI/AAMI/ISO81060-2:2013 guidelinesにおける精度基準を保証しています。
試験概要
被験者85名〔54.6±13.3歳（年齢±標準偏差）〕に、試験機HEM-9601Tを用いて座位、仰臥位（手のひら横向き・上向き・下向き）それぞれの体位で測定を行った。測定結果について、ANSI/AAMI/ISO 81060-2：2013 guidelinesで定める基準1及び2に従い、誤差平均値と誤差標準偏差（SD）を算出した。
結果
HEM-9601Tは、いずれの体位で算出した誤差平均値、誤差SDにおいても精度基準を満たした。
| 座位 | 仰臥位 | |||
|---|---|---|---|---|
| 手のひら 横向き |
手のひら 上向き |
手のひら 下向き |
||
| 基準1のSBP測定誤差 （誤差平均±誤差SD） mmHg |
1.2 ± 6.9 （passed） |
2.2 ± 6.5 （passed） |
0.1 ± 6.6 （passed） |
-0.8 ± 7.2 （passed） |
| 基準2のSBP測定誤差 （誤差平均±誤差SD） mmHg |
1.2 ± 5.9 （passed） |
2.2 ± 5.6 （passed） |
0.1 ± 6.0 （passed） |
-0.8 ± 6.1 （passed） |
| 基準1のDBP測定誤差 （誤差平均±誤差SD） mmHg |
1.1 ± 5.5 （passed） |
1.8 ± 5.7 （passed） |
1.5 ± 6.2 （passed） |
0.5 ± 6.4 （passed） |
| 基準2のDBP測定誤差 （誤差平均±誤差SD） mmHg |
1.1 ± 4.9 （passed） |
1.8 ± 5.1 （passed） |
1.5 ± 5.6 （passed） |
0.5 ± 5.9 （passed） |
上腕式と手首式血圧計の夜間血圧測定精度比較
手首式血圧計と上腕式血圧計で自動測定された夜間血圧値は、SBPにおいて良好な一致がみられました。
試験概要
高血圧患者50名（平均年齢68.9歳）を対象に、仰臥位にて、HEM-9601T「手首式血圧計」とHEM-9700T「上腕式血圧計」の両機器で、2晩にわたり睡眠中の夜間血圧を自動測定、結果を比較した。
HEM-9601T（手首式）
HEM-9700T（上腕式）
結果
HEM-9601TとHEM-9700Tの両機器間のSBPの平均差は0.2mmHgで良好な一致がみられた。一方でDBPにおいては差がみられた。
| HEM-9601T （手首） |
HEM-9700T （上腕） |
値の差 （手首ー上腕） |
p値 | |
|---|---|---|---|---|
| SBP（mmHg） | 116.4±16.2 | 116.2±16.3 | 0.2±10.2 | 0.563 |
| DBP（mmHg） | 66.8±10.8 | 70.9±10.9 | -4.1±7.9 | < 0.001 |
| HR（bpm） | 60.6±7.9 | 60.5±7.8 | 0.1±3.9 | 0.571 |
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